Forside Sitemap


ISO 15378








 

DS/EN ISO 15378:2012
ApodanNordic PharmaPackaging A/S blev i august 2010 certificeret efter ISO 15378:2012, med gyldighedsområdet: Produktion og forhandling af primæremballage til farmaceutiske produkter.
 
  • Denne internationale standard identificerer Good Manufacturing Practice (GMP) principper og præciserer krav til et kvalitetsstyringssystem, der gælder produktion og forhandling af primær emballage til farmaceutiske produkter.  
  • Virkeliggørelsen af GMP principperne i produktion og kontrol af den primære emballage i organisationen, er af stor betydning for sikkerheden for en patient der benytter lægemidlet,               på grund af deres direkte produktkontakt.
  • Anvendelsen af GMP til farmaceutisk emballage skal sikre, at
    disse materialer opfylder behov og krav fra den farmaceutiske industri.